Ve čtvrtek 24. června společnost Pfizer oznámila, že dočasně zastavuje distribuci své protikuřácké pilulky Chantix. 

Společnost to dělá poté, co v léku zjistila zvýšené hladiny sloučeniny způsobující rakovinu.

 Chantix byl schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v květnu 2006 jako lék na předpis, který má dospělým pomoci přestat kouřit. 

Je určen k pravidelnému užívání po dobu 12 až 24 týdnů. 

Pfizer uvedl, že stahuje určité dávky Chantixu z distribuce, ale odmítl prozradit, kolik šarží.

 Společnost dodala, že z velké opatrnosti pozastavuje distribuci přípravku Chantix a čeká na další testování tohoto přípravku. Kanadské zdravotní regulační orgány rovněž ohlásily stažení přípravků proti kouření, známých jako Champix mimo USA. 

"Spolupracovali jsme ruku v ruce s regulačními orgány po celém světě," uvedl Pfizer ve svém prohlášení. 

Sloučenina způsobující rakovinu nalezená v přípravku Chantix a mnoha dalších lécích.

 Látky způsobující rakovinu nalezené v přípravku Chantix jsou známé jako nitrosaminy.

 Společnost Pfizer našla látku poté, co FDA a další regulační úřady pro léčiva po celém světě požádaly farmaceutické společnosti o posouzení jejich produktů na nitrosaminy. 

Tato společnosti to udělaly poté, co byl před třemi lety v léčbě krevního tlaku nalezen jeden nitrosamin, N-nitrosodimethylamin nebo NDMA. 

Nitrosaminy jsou běžné ve vodě a některých potravinách, jako jsou grilovaná a uzená masa, mléčné výrobky a zelenina. 

FDA tvrdí, že požití velmi nízkých hladin nitrosaminů by nemělo způsobit škodu. 

FDA dodala, že nitrosaminy mohou zvyšovat riziko rakoviny, pokud jsou lidé dlouhodobě vystaveni vysokým hladinám. Úrovně léků nemají v současné době překročit teoretické nadměrné riziko rakoviny o jedno ze 100 000. 

Farmaceutické společnosti od té doby našly nitrosaminy v různých svých lécích. 

Lék na pálení žáhy Zantac, prodávaný společností Sanofi SA, a jeho generická forma, ranitidin, byla stažena z trhu v roce 2019 poté, co byla nalezena se sloučeninami, které mohly v průběhu času a při vysokých teplotách vytvářet NDMA. 

NDMA byl také nalezen v Zantacu poté, co rozpouštědlo použité během výrobního procesu léku vytvořilo vedlejší reakci, která vytvořila nitrosaminy. 

Lék na diabetes Metformin byl také natažen později ten rok poté, co bylo zjištěno, že obsahuje nitrosaminy.

Pfizer stále podporuje Chantix jako protikuřácký lék.

Eamonn Nolan, mluvčí společnosti Pfizer, v e-mailu uvedl, že :

"přínosy léku Chantix převažují nad velmi nízkými potenciálními riziky, pokud existují, vyplývajícími z expozice nitrosaminům z vareniklinu nad jinými běžnými zdroji po celý život." 

Vareniklin je obecný název přípravku Chantix. 

(Související: Mrtvý je mrtvý: Droga, která pomáhá kuřákům přestat kouřit, zvyšuje riziko infarktu a sebepoškozování.) 

Mluvčí dodal, že společnost Pfizer nezjistila žádné bezpečnostní problémy spojené s rakovinou při testování přípravku Chantix ani u osob užívajících tento přípravek, které se snaží přestat kouřit.

 Tvrdil, že kuřáci mají až 30krát vyšší pravděpodobnost rakoviny plic než nekuřáci. 

Navzdory naléhání společnosti Pfizer existuje s Chantixem mnoho problémů. 

Obavy z tohoto přípravku byly poprvé vzneseny krátce poté, co získala souhlas FDA v roce 2006.

 Okamžitě přišly zprávy o psychiatrických vedlejších účincích. 

V roce 2009 FDA nařídila společnosti Pfizer umístit varovný štítek na krabici společnosti Chantix. 

Společnost proti tomu protestovala roky a v roce 2016 FDA přestala vyžadovat varovný štítek. 

V roce 2020 tržby společnosti Chantix vydělaly společnosti Pfizer 919 milionů dolarů, což je přibližně o 17 procent méně než v roce 2019. 

Jeden z hlavních patentů společnosti Pfizer na společnost Chantix vypršel v listopadu 2020. Ve čtvrtletní zprávě z května společnost varovala, že ačkoli

 " Obecná konkurence generik pro společnost a její výrobky Chantix ještě není k dostání, může se objevit kdykoliv. " 

Další informace o různých nebezpečných léčivých přípravcích, jako je Chantix, naleznete v nejnovějších článcích na DangerousMedicine.com. 

Zdroje zahrnují: JPost.com | Bloomberg.com | WSJ.com